CSI-Z006注射器滑動性測試儀
是用于評估醫(yī)用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業(yè)設備,其測試結果直接關系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析:
一、?工作原理
控制系統:PLC
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;?
?模擬推注動作?
固定注射器筒體于專用夾具,確保測試穩(wěn)定性;
通過高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力(模擬人手操作),推動活塞在筒內滑動?。
?數據采集與分析?
實時記錄起始力(活塞啟動所需力)、平均力(滑動持續(xù)力)、最大推回力等參數;
結合位移傳感器監(jiān)測滑動速度與距離?。
?性能評估?
對比測試數據與標準閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題?。
二、?核心功能與技術參數?
?參數項? | ?范圍? | ?精度要求? | ?標準依據? |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N(高分辨率) | GB 15810-2019?23 |
測試速度 | 1–600mm/min(無極調速) | ±1mm/min | ISO 7886-1?25 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規(guī)格輸入 | YY/T 0497-2018?9 |
數據輸出 | 打印報告,嵌入式微型打印機 | / | /? |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶范圍 | 卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規(guī)格夾具 | / | / |
注射針規(guī)格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 400×290×275(mm) | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
三、?應用場景?
?質量控制?
檢測活塞滑動阻力是否合規(guī)(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N?213);
預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險?。
?產品研發(fā)驗證?
優(yōu)化針筒材質與硅油潤滑工藝,提升滑動順滑性;
適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。
?滿足以下標準?
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求?;
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四、?設備選型建議?
?基礎功能?:優(yōu)先選擇支持多語言界面(中/英文)、具備啟動力自動識別及數據統計(極限值/平均值/標準差)的型號?;
?擴展需求?:
胰島素注射器測試需適配低速精密控制(如筆式注射器?);
密合性測試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏?。
五、?操作流程示例?
?預處理?:注射器筒體硅油潤滑,活塞推入至指定位置?;
?參數設置?:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min?;
?執(zhí)行測試?:
設備自動推拉芯桿,記錄力值變化;
系統判定結果打印報告?;
?數據分析?:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤滑工藝?。
?注意?:測試環(huán)境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?。
注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力,為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規(guī)覆蓋范圍綜合決策。
六,配置清單
主機1臺
測試軟件1套
電源線1根;
說明書及操作視頻1套;
夾具1套;
水槽1套;
18G針1套;
銘牌1塊;
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